近日,中国自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统获得了来自欧盟认可的南德认证检测公司的医疗器械认证,这标志着该产品在安全性和性能上符合欧盟的严格标准。这一里程碑不仅突显了中国医疗技术的飞速进步,也为国内医疗设备打破欧美垄断市场打开了新局面。
近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司(恒瑞医疗)自主研发的首款全系列国产化 ECMO(体外心肺支持辅助)系统,正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一成果标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得重大突破,打破了相关技术长期被国外垄断的局面。
现代快报讯(通讯员 杨育 记者 ...
近日, 苏州恒瑞医疗器械有限公司 (以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的 首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统 正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了相关技术由国外长期垄断的局面。
新华社1月27日消息,中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全 ...