欢迎来到Y博说医解药,我们关注医药前沿,力争把复杂议题、热点突破解释明白。 CDER主任离职:FDA大换血在即? 2025年1月10日,CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布将从FDA退休,最后一天为1月18日,正好赶在特朗普宣誓就职前 ...
美国 FDA 于 12 月 23 日发布了一项最终规章,为具有非处方药使用附加条件(additional condition for nonprescription use,ACNU)的非处方药产品制定要求。
据了解,患者只需在尿道口位置涂抹豌豆大小的凝胶,按摩15秒后,就会出现局部、快速的冷却效果,1分钟内局部温度可下降10摄氏度,随后逐渐升温,刺激神经末梢,从而导致勃起的状态。
犹记得2024年1月,安斯泰来在其官网发布新闻 - FDA 无法在2024年1月12日的处方药使用者费用法案 (PDUFA) 行动日期之前批准 BLA,因为在对 zolbetuximab 的第 ...
昨日,美国FDA批准了一种名为苏泽曲林(suzetrigine)的新型药物,用于治疗中度至重度疼痛。这是20年来首个获批的新型止痛药,也是自20世纪80年代以来首个非阿片类止痛药。该处方药片以“Journavx”为品牌名销售,由Vertex制药公司生 ...
最近,一个由医生组成的专家组建议禁用该药;美国食品和药品管理局(FDA)正在考虑是否接受这一建议。 第2名 辛伐他汀(Simvastatin)(治疗高胆固醇) 3 2009年处方量:8,300万人次 月均药品费:28美元 降胆固醇药舒降之(Zocor)帮助默克公司在上世纪90年代初期 ...
Vertex Pharmaceuticals (VRTX)长期以来一直被称为提供救命囊性纤维化(CF)药物的公司,这一药物创造了数十亿美元的收益。但现在Vertex正在表明,在治疗最常见的健康问题之一——疼痛方面,它也可以改变游戏规则。
当地时间9月12日周四,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了苹果的助听器软件,允许苹果AirPods Pro 2耳机作为“非处方助听器”使用。 在9月10日 ...
美国中文网报道 周四,联邦官员批准了一种新型止痛药,旨在消除与维柯丁(Vicodin)和奥施康定(OxyContin)等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示,已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...
确保其功能开发符合FDA关于生成式AI的框架要求。 今年3月,Dexcom的首款非处方血糖监测仪Stelo已成功获得FDA的批准,该产品特别适用于不注射胰岛素的成人,包括2型糖尿病患者。Stelo以其健康导向的设计,能够准确标记血糖峰值,提供血糖达标时间的信息 ...