2025年3月22日,金融界报道,北京鑫创数字科技股份有限公司正式取得一项重要专利。这项专利名为“基于大数据的GMP标准动态更新与管理系统”,其授权公告号为CN119357397B,申请时间为2024年9月。这一消息不仅为科技行业的发展注入了新活力,也在医药生产质量管理的领域内引起了广泛关注。
在数字化转型的浪潮中,北京鑫创数字科技股份有限公司迎来了新的突破。根据金融界的报道,他们于2024年9月成功申请了一项名为“一种基于大数据的GMP标准动态更新与管理系统”的专利(授权公告号CN119357397B)。这一重要发展意味着,鑫创数字科技将在制药行业推动着动态管理与GMP(良好生产规范)标准的创新,风头无两。
我国现行无菌药品附录于2011年颁布实施。近年来,药品监管机构和制药行业对无菌药品相关知识了解更为深入,同时,新技术、新设备、新工艺在无菌药品生产中广泛应用,加之我国药品监管法规体系系统重构、药品监管国际化进程深化,无菌药品附录的修订更快提上日程。
目前,公司董事长为王立鑫,董秘为肖志广,总经理为王立鑫,员工人数为10159人,实际控制人为河北省人民政府国有资产监督管理委员会(持有华北制药股份有限公司股份比例:44.68%)。
【3 月 15 日,艾迪药业获桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP 证书》】此次为公司首个海外 GMP 证书,意义重大,表明公司相关生产场所完全符合桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求。这为公司抗 HIV ...
每经AI快讯,3月19日,近日,SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗(以下简称“EV71疫苗”)益尔来福®获得由 ...
在制药行业日益严格的法规要求和市场竞争中,东富龙凭借其创新的智慧药厂整体解决方案,与制药企业携手同行,全力助推 ...
人民财讯3月15日电,3月13日,艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局(ZANZIBAR FOOD AND DRUG ...
财中社3月11日电同和药业(300636)发布公告,近日公司收到江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书,确认公司生产的原料药恩格列净符合药品GMP标准。此次检查的时间为2024年12月15日至17日,检查结论显示恩格列净适用于治疗2型糖 ...
中国财富通3月13日 - 华北制药(600812)公告称,公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《生产商GMP符合性证书》。先泰公司获得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《生产商GMP符合性证书》,说明先泰公司生产的原料药阿莫西林(无菌)产品已获得进入欧洲市场的资格,将对该产品销往欧盟市场产生积极影响。同时,普鲁卡因青霉素系列产品和苄星青霉 ...
格隆汇3月19日|SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福获得由马来西亚国家药品管理局(NPRA)颁发的GMP证书。马来西亚是国际药品检查组织(PIC/S)成员,通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量 ...
3月11日,华北制药(600812)集团先泰公司宣布,其普鲁卡因青霉素系列、苄星青霉素系列及阿莫西林(无菌)产品正式获得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)颁发的EU GMP证书(ES/029/25)。这是该公司无菌阿莫西林产品首次通过欧盟认证,为其开拓欧洲及全球市场奠定基础,另两款青霉素产品则完成周期性续认证。 本次认证涵盖多品种、多产线,AEMPS派出两名资深检察官进行为期8天的现场核查,对质 ...