FABHALTA 是一种处方药，用于治疗患有补体 3 肾小球病 (C3G) 的肾脏疾病的成年人，以减少尿液中的蛋白质 (蛋白尿)。Fabhalta 还适用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿和原发性免疫球蛋白 A 肾病的成年人。

Iptacopan是目前唯一一种靶向替代补体通路的口服抑制剂。此次批准基于APPEAR-C3G三期临床试验结果，该实验显示治疗组患者在6个月内蛋白尿水平显著下降35%。此前，该药已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿及高风险IgA肾病。

当地时间3月20日，诺华宣布，其口服药物飞赫达Fabhalta（盐酸伊普可泮胶囊，iptacopan）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以减少蛋白尿，成为该疾病首个且唯一获批的疗法。

当地时间3月20日，诺华宣布，其口服药物飞赫达Fabhalta®（盐酸伊普可泮胶囊，iptacopan）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人C3肾 ...

参考资料： [1] Novartis oral Fabhalta® (iptacopan) receives positive CHMP opinion for the treatment of adults living with C3 glomerulopathy (C3G). Retrieved February 28, 2025, from https ...