国家癌症中心最新数据显示，我国每年新发恶性肿瘤病例超450万例，其中携带TP53基因突变的患者占比高达50%。在精准医疗浪潮下，基因靶向药物研发正成为全球药企竞逐的制高点。4月1日，长春高新子公司金赛药业宣布其TP53Y220C突变靶向药GenSci128片获批临床试验，这一突破性进展不仅填补了国内该靶点药物研发空白，更折射出中国创新药企在基因治疗领域的战略突围。

总之，GenSci128片的临床试验获批为TP53Y220C突变患者带来了新的希望。随着研究的深入，相信会有更多有效的治疗方法出现，帮助患者战胜疾病。你觉得这项研究会给未来的癌症治疗带来哪些变化呢？欢迎在评论区分享你的看法。 返回搜狐，查看更多 ...

2024年4月，龚女士因出现胸部疼痛在我院就诊，完善肺部影像学检查提示，双侧锁骨、多个胸椎、双侧肋骨多发骨质改变，并逐渐加重，经医生诊断为多发性骨髓瘤（伴TP53突变）。

根据长春高新公告介绍，GenSci128片属治疗用化药 1 类新药，是针对 TP53 Y220C 突变的选择性重激活剂， 旨在选择性地与 TP53 Y220C 突变蛋白的口袋结合，从而恢复 TP53 Y220C 突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。 临床前数据表明该产品具有较好的疗效和安全性， 具有潜在治疗携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤的成药性。

为探究 TP53 状态对 LGG 患者的影响，研究人员分析数据，发现野生型 TP53 关联不良结局等，具预测潜力。 低级别胶质瘤（LGG）是起源于大脑支持细胞（神经胶质细胞）的恶性脑肿瘤，在儿童和青少年的中枢神经系统肿瘤中最为常见，约占所有病例的一半。

编辑推荐：本研究针对R-RAS2/TC21与经典RAS蛋白功能冗余性不明的科学问题，通过基因敲除与激活突变模型，发现R-RAS2/TC21通过 ...

格隆汇4月1日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，TP53是人类癌症中 ...

获批信息：子公司长春金赛药业的GenSci128片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。 适应症：针对携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。 受理号：CXHL2500079，CXHL2500080，CXHL2500081。 药品特性：GenSci128片为治疗用化药1类新药，旨在重激活TP53 Y220C突变 ...

格隆汇4月1日｜长春高新公告称，公司子公司金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用化药1类新药，针对TP53 Y220C突变的选择重激活剂，旨在恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据显示GenSci128片具有较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获批可推动后续产品临床开发，满足患者未满足 ...