近日,中国自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统获得了来自欧盟认可的南德认证检测公司的医疗器械认证,这标志着该产品在安全性和性能上符合欧盟的严格标准。这一里程碑不仅突显了中国医疗技术的飞速进步,也为国内医疗设备打破欧美垄断市场打开了新局面。
近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司(恒瑞医疗)自主研发的首款全系列国产化 ECMO(体外心肺支持辅助)系统,正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一成果标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得重大突破,打破了相关技术长期被国外垄断的局面。
ECMO(体外膜肺氧合)膜肺材料是用于制造 ECMO 设备中核心部件——膜肺的膜材料,它是一种中空纤维膜。膜肺在 ECMO 系统里起着类似人体肺脏的功能,主要是进行血液和气体(氧气和二氧化碳)的交换。其材料的性能直接决定了膜肺的气体交换效率、血液相容性 ...
现代快报讯(通讯员 杨育 记者 ...
近日, 苏州恒瑞医疗器械有限公司 (以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的 首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统 正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了相关技术由国外长期垄断的局面。
根据QYResearch(恒州博智)调研统计,2030年全球ECMO膜材料市场销售额预计将达到11.9亿元,年复合增长率(CAGR)为4.5%(2024-2030)。中国市场在过去几年变化较快,2023年市场规模为 亿元,约占全球的 %,预计2030年将达到 亿元,届时全球占比将达到 %。 恒州博智 ...
近日, 苏州恒瑞医疗器械有限公司(以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的 首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了相关技术由国外长期 ...
新华社1月27日消息,中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全 ...
中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。 深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美 ...
New Califia2.0 旁路模拟器系统专为患者设计,用于开心心脏手术或额外物质膜氧合治疗,在心肺旁路之前、期间和之后的患者设计。 它是一种可编程、高保真模拟器系统,设计用于连接任何心肺机电路或任何 ECMO 机电路,无论是 VA 或 VV 配置。 它既作为教学工具 ...