欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。 CDER主任离职：FDA大换血在即？ 2025年1月10日，CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布将从FDA退休，最后一天为1月18日，正好赶在特朗普宣誓就职前 ...

近年来，过高的医疗开支在美国社会引发广泛争议，其中Medicare处方药不议价导致的天价药费更是众矢之的。2022年，拜登签署的Inflation Reduction Act（通胀削减法案，简称IRA），其中就赋予了Medicare就Plan D议价的权力。

Vertex Pharmaceuticals (VRTX)长期以来一直被称为提供救命囊性纤维化(CF)药物的公司，这一药物创造了数十亿美元的收益。但现在Vertex正在表明，在治疗最常见的健康问题之一——疼痛方面，它也可以改变游戏规则。

Iterum Therapeutics PLC (ITRM)公布2024年第四季度财务业绩，亏损幅度小于预期。公司实际每股亏损为0.12美元，优于预期的每股亏损0.22美元。这一利好消息推动股价盘前上涨4.7%，交易价格达到1.56美元。在获得其新型口服抗生素Orlynypa的FDA批准后，公司继续专注于战略性发展。

据了解，患者只需在尿道口位置涂抹豌豆大小的凝胶，按摩15秒后，就会出现局部、快速的冷却效果，1分钟内局部温度可下降10摄氏度，随后逐渐升温，刺激神经末梢，从而导致勃起的状态。

纽约 - 市值7.77亿美元、专注于肿瘤学的生物制药公司Nuvation Bio Inc. (NYSE: NUVB )在美国为其药物taletrectinib启动了扩大获取计划 (EAP)，旨在治疗特定类型的肺癌患者。根据 InvestingPro 数据，尽管近期市场波动，该公司股票在过去一年中仍上涨了46%。该计划针对的是已用尽其他治疗选择的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC ...

当地时间2月6日，礼来制药公布2024财年第四季度业绩及2025财年业绩指引。2024年，礼来制药全年营收450.4亿美元，同比增长32%，与此前公布的全年业绩预期相符；全年净利润（非GAAP）为105.9亿美元，同比增长102%。其中，替尔泊肽降糖 ...

一、什么是美国授权代表 美国授权代表，即U.S. Authorized ...

今年1月中旬，这家生产减肥药物Zepbound的制造商下调了第四季度的收入预期，原因是其GLP-1药物的销售增速低于预期。这一警告紧随10月份令人失望的第三季度业绩之后，导致其股价在几个月内表现波动。自年初以来，Eli Lilly股价试图重拾动力，上涨了9%。然而，周二收盘时，其股价较去年8月底创下的52周高点972.53美元仍低15%。当时，许多人认为该公司有望达到1万亿美元的估值。

当城市中的焦虑症、抑郁症成为“时代病”，一位心理师选择带人们重返山林，用最古老的方式唤醒沉睡的生命力。她是珮均，国内首家自然疗法心理中心MHNP创始人。从带领千人上山“疗心”，到在城市建起“心灵绿洲”，她的每一步都在叩问：现代人如何在与自然的断裂中， ...

2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories ...

近日，据多家媒体报道，国家药监局仿制药一致性评价中出现多份生物等效性（BE）数据雷同的现象，引发了广泛关注。随后，国家药监局回应称：经核实，上述问题系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致。已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。本次事件中，由编辑错误引发的一系列的连锁反应，证明仿制药数 ...