2025年3月20日,与恒瑞联合申报“双艾”药物的韩国HLB公司在社交媒体上透露,公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)未能获得美国FDA的批准。FDA于当地时间3月20日发出了完整回复函(CRL),未予批准的具体原因并未透 ...
▎药明康德内容团队编辑首款!诺华肾病疗法获FDA加速批准诺华(Novartis)今日宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A(ETA)受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部 ...
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药(NVAX),一家专注于疫苗开发的生物技术公司,市值接近9.87亿美元,今日确认正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对其COVID-19疫苗的批准决定。根据InvestingPro数据,该公司股票经历了显著波动,年初至今下跌超过25%。该公司的生物制品许可申请(BLA)已于2025年4月1日星期二达到处方药用户费用法案(PDUFA)规定的日期,这是 ...
Investing.com — 德纳利治疗公司(Denali Therapeutics Inc.)(NASDAQ: DNLI),一家市值18亿美元的生物制药公司,已向美国食品药品监督管理局药物评价研究中心(CDER)启动了tividenofusp alfa(一种潜在的亨特综合征治疗方法)的生物制品许可申请(BLA)滚动提交。该公司计划在2025年5月上半年完成BLA提交,并准备在2025年底或20 ...
1905电影网讯,近日,加拿大歌手威肯(The Weeknd)主演的电影《明日匆匆》发布了全新预告片,这位音乐巨星的电影长片首秀无疑吸引了各方关注。这则预告片在威肯的Instagram上点赞超过一百万,足见其影响力。作为新兴的文化现象,音乐巨星为何集体冲击奥斯卡舞台?这是值得我们深思的问题。
格隆汇3月31日丨中国抗体-B (03681.HK)发布公告,截至2024年及2023年12月31日止年度,公司产生研发成本分别约人民币94.8百万元及人民币135.4百万元。年内亏损减少人民币58.0百万元,由上年度的人民币243.1百万元减少至该年度的人民币185.1百万元,主要原因是 (i)于2023年九月舒西利单抗 ...
永笙生物科技今日宣布旗下脐带血细胞新药REGENECYTE,治疗长新冠症候群取得重大突破,成功完成美国食品药物管理局(FDA)对其三期枢纽试验设计及生物制剂药证(BLA)申请途径的正式讨论会议(End-of-Phase 2 meeting,EOP2) ...
金融界3月31日消息,诺诚健华披露投资者关系活动记录表显示,公司奥布替尼新适应症预计将在2025年获得中国CDE批准,用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,tafasitamab预计将在2025年获得BLA批准。
该地区最大的武装组织俾路支解放军 (BLA) 声称对此次袭击负责。 该组织发言人早些时候表示,如果当局同意释放被监禁的武装分子,他们就可以 ...
据新华社3月13日报道,巴基斯坦三军新闻局12日深夜发表声明说,巴基斯坦西南部俾路支省发生的客运列车遭劫持事件已结束,巴安全部队消灭了全部33名恐怖分子,21名人质遭恐怖分子杀害。另有数百名人质被分批解救。中国驻卡拉奇总领馆已确认,目前没有 ...
直播吧3月9日讯 马竞在本轮西甲1-2被赫塔费逆转,面对对手的连胜纪录也被终结。 数据统计显示,马竞此前在西甲对阵赫塔费已经连续24场不败 ...