据海关统计数据(下同),2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元,同比增长2.1%。其中,出口额1079.6亿美元,同比增长5.9%;进口额914.1亿美元,同比下降2%。贸易顺差165.5亿美元。
黄果强调,药物临床试验是创新药研发的关键环节,用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率,对加快高质量创新药上市有重要意义。当前,改革试点取得重要进展,药物临床试验机构和研究者要积极参与,提高伦理审查和临床试验实施效率,提升药物临床试验风险管理能力,规范实施试验,保障数据质量,保护受试者安全和权益。药品监管部门要加强统筹指导,改进和加强药物临床试验监管。
除了做好交办线索的摸排,北京市药监局还不断强化日常监管和投诉举报线索处置力度。例如,在日常监督检查中发现,某公司经营的沐浴液经检验含有甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮,与产品标签及产品备案信息不符。该案是一起典型的化妆品非法添加案例,且当事人在履行进货查验过程中虽然建立了相关制度,但没有严格落实,无法提供进货查验相关材料,因此对其违规行为进行了严肃查处。又如,接到群众举报,称淘宝平台某店铺销售的化 ...
1月17日,国家统计局发布数据显示,2024年我国社会消费品零售总额达487895亿元,其中限额以上单位化妆品类消费品零售额为4357亿元,同比下降1.1%,呈现负增长态势。与2024年社会消费品零售总额同比增长3.5%、全国GDP增速5%的大盘相比,2024年化妆品市场表现不容乐观。实际上,2024年开年以来,化妆品消费增长疲软态势日益明显,增速从2023年全年的5.1%逐步降至2024年上半年 ...
2025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中,境内第三类医疗器械产品303个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定(见附件)。
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 2月10日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2024年度)》 (以下简称《年报》)。《年报》显示,截至2024年底,现行有效医疗器械标准已达2023项。现行标准数量突破2000项,标志我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变,从总体布局的“大写意”阶段发展到精谨细腻的“工笔画”阶段,医疗器械标准体系建设迈上新台阶。
中国食品药品网讯(记者落楠) 2月9日,国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)意见。 相比2024年8月公开征求意见版本,征求意见稿调整了框架结构,设置“接受委托生产出口药品”“出口药品 ...
2月10日,国家药监局药审中心网站发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》,全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号) 为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷) 2月7日,浙江省人民政府办公厅发布《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》(以下简称《举措》)。《举措》提出提升药械自主研发能力、提高新药临床研究质效等7个方面21项举措,自2月15日起实施。 《举措》指出 ...
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊上市,批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液上市。 磷酸萘坦司韦胶囊适用于与艾考磷布韦片联用,治疗初治或干扰素经治的 ...
一些您可能无法访问的结果已被隐去。
显示无法访问的结果